蘇州益康環(huán)境檢測有限公司專業(yè)CMA第三方檢測機(jī)構(gòu)我們致力于打造專業(yè)的GMP咨詢、驗證服務(wù)及檢測服務(wù)平臺；GMP符合性服務(wù)。。
我們的團(tuán)隊成員具備20多年的制藥行業(yè)GMP相關(guān)工作經(jīng)驗，10年以上的GMP顧問工作經(jīng)驗。曾協(xié)助多家國內(nèi)外企業(yè)通過FDA, EMA, PIC/S, WHO. TGA等藥監(jiān)單位的GMP國際認(rèn)證，具備豐富的GMP咨詢經(jīng)驗，專長于GMP質(zhì)量體系的建立，數(shù)據(jù)完整性的審核與整改工作，計算機(jī)化系統(tǒng)管理體系，計算機(jī)系統(tǒng)驗證，制藥行業(yè)GMP質(zhì)量信息化管理與兩化融合的實施與應(yīng)用。此外，定期為多家制藥集團(tuán)和行業(yè)協(xié)會進(jìn)行GMP培訓(xùn)。
熱門關(guān)鍵詞： 凈化車間檢測 CMA第三方 潔凈室第三方檢測 GMP驗證與確認(rèn)服務(wù) 計算機(jī)化系統(tǒng)驗證 潔凈室檢測 gsp醫(yī)用冷庫驗證 高效過濾器檢測 壓縮空氣檢測 潔凈度檢測
GMP COMPLIANCE can be realized in one step
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GMP驗證服務(wù)GMP驗證服務(wù)GMP凈化車間檢測驗證，提供設(shè)備啟用及驗證一體化服務(wù)（包括驗證主計劃、用戶需求、設(shè)計需求、IQ, OQ, PQ)，提供驗證方案、執(zhí)行檢修、驗證報告出具整體服務(wù)
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潔凈室檢測包括：高效過濾器檢漏、潔凈度（塵埃粒子濃度）、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均風(fēng)速、風(fēng)量與換氣次數(shù)、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、噪聲、氣流流型、自凈時間（自凈能力、恢復(fù)能力）等
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GSP冷鏈系統(tǒng)驗證gsp溫濕度驗證 gsp溫倉庫 冷庫 冷藏保溫箱度驗證 GSP冷庫驗證、GSP冷藏箱驗證、凍干機(jī)驗證、熱風(fēng)循環(huán)烘箱、干熱濕熱滅菌器等列溫度驗證服務(wù)
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制藥用水統(tǒng)驗證純化水檢測-制藥用水系統(tǒng)驗證性能項目主要有：性狀、pH值、硝酸鹽、硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度（需氧菌總數(shù)）等
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壓縮空氣系統(tǒng)驗證壓縮空氣系統(tǒng)檢測 油、水、（露點測試）、固體顆粒物（塵埃粒子）、微生物（浮游菌測試）等
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計算機(jī)化系統(tǒng)驗證已經(jīng)為50家以上的企業(yè)提供驗證服務(wù)，EMS、BMS等計算機(jī)化系統(tǒng)驗證，包括ERP、WMS、QMS、LIMS等管理類軟件
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